莱镁医疗MES专案
• 专案背景 •
近几年因疫情关系,医疗又再次跃上市场主要讨论议题。目前因集团将跨足医疗制造代工,因此延伸CloudMES于医疗制造产业,并透过深圳国家医疗创新中心与莱镁医材的质量系统人员协助,完善医疗产品的认证。
莱镁医为睡眠呼吸医疗器材厂商,拥有负压睡眠呼吸中止治疗装置的多国专利,并致力于安镁负压睡眠呼吸治疗(iNAP One)的研发、设计与制造。 该公司具备完整的医疗器材质量管理系统、核心知识与经验,也提供如新冠病毒体外诊断器材(IVD)的客制化开发与制造。
• 客户痛点 •
• 关键信息化系统缺失,无法满足医疗器械行业质量标准;
• 现有MES 系统无法套用医疗规范,QMS系统也与现有制造有所差异;
• 医材产品具备少量多样与生产确效需求,既有MES需要额外二次开发后才能满足医疗特殊性;
• 产能低下,需要在质量要求下扩展自动化线,提高产能。
• 解决方案 •
• 以CloudMES为基础,结合医疗产品制造生产需求,进行客制化开发,使系统符合医疗行业规范,满足客户稽核需求;
• 整合自动化设备软件,实现MES与自动化线对接,帮助客户提高产能,减少人力。
• 项目效益 •
• 生产效率提升 20% ;• 品质良率提升 10% ;
• 管理效率提升 55% ;• 客诉率减少 70% 。